이 표준은 의학적 진찰과 진단 또는 치료 과정에서 환자와 사용자 간의 교차 오염을 방지하기 위해 사용되는 멸균 포장된 고무 장갑 또는 비포장 비멸균 고무 장갑에 대한 요구사항을 규정한다. 또한 오염된 의료용 재료를 취급하기 위해 사용되는 고무 장갑 및 장갑의 모든 부분 또는 일부분이 매끄러운 표면으로 되어 있거나 결이 있는 장갑도 포함한다.이 표준은 진찰용 고무 장갑의 안전성과 성능에 대한 기준으로 사용된다. 진찰용 장갑의 안전하고 알맞은 사용법과 취급, 포장 그리고 저장 과정에서의 멸균 절차는 이 표준의 적용범위에 해당되지 않는다.