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现行 KS T 5011-2020
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포장 — 수송포장 —의료기기 수송포장 시험방법 包装.医疗器械运输包装的试验方法
发布日期: 2020-02-26
该标准根据医疗器械优秀供应链管理的原则,规定了从制造商向最终用户配送过程的医疗器械运输包装价格的试验方法。该标准不涉及制造上所有医疗器械包装及设备、质量保证系统的灭菌,也不保障医疗器械的整体安全性。
이 표준은 의료기기 우수공급망관리에 대한 원칙에 근거하여 제조사로부터 최종 사용자에게 배송되는 과정에 대한 의료기기 수송포장 밸리데이션을 위한 시험방법을 규정한다. 이 표준은 제조상의 모든 의료기기 포장 및 장비, 품질보증시스템의 멸균을 다루지 않으며 의료기기의 안전성 전체를 보장하지는 않는다.
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