T/ZAMEI 0001-2023-医用内窥镜维修服务规范-国家数字标准馆

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医用内窥镜维修服务规范

发布日期： 2023-05-31

实施日期： 2023-06-01

范围:本文件适用于医用内窥镜（镜体），包括软镜和硬镜的维修服务管理;
主要技术内容:本文件提出医用内窥镜维修的基本要求、维修服务流程和维修服务质量管理

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： C40医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用光学仪器设备与内窥镜

ICS分类： 11.040.55医疗设备 - 诊断设备

关联关系

研制信息

归口单位：浙江省医疗器械行业协会

起草单位：浙江天松医疗器械股份有限公司、浙江微度医疗器械有限公司、杭州好克光电仪器有限公司、浙江大学医学院附属第一医院、杭州桐庐犹新医用内窥镜维修有限公司、浙江优亿医疗器械股份有限公司、微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司、杭州上匠医疗设备维修有限责任公司、杭州嘉诚医疗科技有限公司、桐庐晶辉光学技术有限公司、杭州讯磊企业管理咨询有限公司、浙江华诺康科技有限公司、桐庐县医疗器械产业知识产权促进会、奥林巴斯(北京)销售服务有限公司上海分公司、富士胶片（中国）投资有限公司、上海澳华内镜股份有限公司

起草人：刘萍、何晓东、沈金烨、卢如意、熊伟、周旸锴、张家智、杨建霞、申屠增平、皇甫丽军、周永根、桂成奎、吴沛、徐斌顶、陈华华、曾小兵、陈鹏

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