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现行 IEC 60601-2-24:2012
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Medical electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers 医疗电气设备 - 第2-24部分:输液泵和控制器的基本安全和基本性能的特殊要求
发布日期: 2012-10-19
IEC 60601-2-24:2012适用于输液泵和容量输液控制器的基本安全和基本性能。本标准适用于影响输液泵和容量输液控制器基本安全或基本性能的给药装置。然而,本标准并未规定管理集其他方面的要求或测试。本特殊标准规定了肠内营养泵、输液泵、门诊输液泵、注射器或容器泵、容量输液控制器和容量输液泵的要求。本特殊标准不适用于以下情况:专门用于诊断或类似用途的设备;体外血液循环装置;可植入设备;专门用于尿动力学诊断的设备; 专门用于男性阳痿检测诊断的设备;以及ISO 28620所涵盖的设备。第二版取消并取代IEC 60601-2-24第一版。本版本是根据IEC 60601-1:2005+A1:2012进行的技术修订,新条款编号包括可用性和警报。
IEC 60601-2-24:2012 applies to the basic safety and essential performance of infusion pumps and volumetric infusion controllers. This standard applies to administration sets insofar as their characteristics influence the basic safety or essential performance of infusion pumps and volumetric infusion controllers. However this standard does not specify requirements or tests for other aspects of administration sets. This particular standard specifies the requirements for enteral nutrition pumps, infusion pumps, infusion pumps for ambulatory use, syringe or container pumps, volumetric infusion controllers and volumetric infusion pumps. This particular standard does not apply to the following: devices specifically intended for diagnostic or similar use; devices for extracorporeal circulation of blood; implantable devices; equipment specifically intended for diagnostic use within urodynamics; equipment specifically intended for diagnostic use within male impotence testing; and devices covered by ISO 28620. This second edition cancels and replaces the first edition of IEC 60601-2-24. This edition constitutes a technical revision according to IEC 60601-1:2005+A1:2012 with new clause numbering, including usability and alarms.
分类信息
关联关系
研制信息
归口单位: TC 62/SC 62D
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