T/CADERM 8004-2023-一次性使用湿化鼻氧管-国家数字标准馆

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一次性使用湿化鼻氧管

发布日期： 2023-02-24

实施日期： 2023-03-24

范围:本文件规定了一次性使用湿化鼻氧管的术语和定义、产品型号命名与规格、产品组成与材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志和包装、运输、贮存。
本文件适用于一次性使用湿化鼻氧管（以下简称湿化鼻氧管）的生产、检验等;
主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 产品型号命名与规格5 产品组成与材料6 技术要求7 试验方法8 检验规则9 标志10 包装、运输、贮存

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： C05医药、卫生、劳动保护 - 医药、卫生、劳动保护综合 - 医学

ICS分类： 11.020医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合

关联关系

研制信息

归口单位：中国医学救援协会

起草单位：中国医学救援协会保险分会、中国医学救援协会急诊分会、亿士康（河北）商贸有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国人民解放军总医院第三医学中心、北京急救中心、北京大学人民医院、首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学附属北京同仁医院、北京大学第一医院、石家庄喜得宝医疗器械有限公司、国科智慧(北京)风险管理技术服务有限公司

起草人：黎檀实、彭碧波、王传林、尹少清、杨杨、高丁、常利军、郭伟、王勇、刘斯、杨化珊、吴国兴、王冕、乌日娜

相似标准/计划/法规

现行

BS ISO 15676-2016

Cardiovascular implants and artificial organs. Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
心血管植入物和人造器官体外循环和体外膜肺氧合（ECMO）一次性使用管组的要求

2016-08-31