本标准规定:   - 用手持式传感器（设备）测量产科便携式监护仪的特性的方法;   - 对设备特性的要求;   - 制造商在随附文件中提供仪器特性的要求。  该标准适用于仪器，其产生单个超声波束并且包括应用于母亲的腹部表面的手持传感器，以使用连续或间歇超声波通过多普勒方法获得关于心脏胎儿活动的信息。  该标准不适用于产生多于一个超声波束的固定式监测装置，通常使用相同的操作原理，但用带子加强患者

Настоящий стандарт устанавливает: - методы измерений характеристик акушерского портативного монитора с удерживаемым рукой датчиком (прибор); - требования к характеристикам прибора; - требования к представлению изготовителем характеристик прибора в сопроводительной документации. Стандарт распространяется на приборы, которые генерируют одиночный ультразвуковой пучок и включают удерживаемый рукой датчик, прикладываемый к брюшной поверхности матери для получения информации о сердечной деятельности плода посредством доплеровского метода с использованием непрерывной или прерывистой ультразвуковой волны. Стандарт не распространяется на приборы стационарного мониторинга, генерирующие более одного ультразвукового пучка, обычно использующие тот же принцип работы, но укрепляемые на пациентке с помощью пояса