의료기기의 멸균 — 미생물학적 방법 — 제2부: 멸균 공정의 정의, 유효성 확인 및유지에서 수행되는 멸균확인 시험
医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中执行的无菌检测
该标准说明了适用于由明示灭菌剂处理的医疗器械灭菌确认试验的一般标准。这些试验旨在对灭菌工艺进行有效性确认。
이 표준은 명시된 멸균제에 의해서 처리된 의료기기의 멸균확인 시험에 적용될 일반적인 기준 들에 대해 설명한다. 이러한 시험들은 멸균 공정에 대한 유효성 확인을 수행할 목적으로 한다.
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