ГОСТ Р ИСО 17664-2012-医疗器械灭菌由制造商提供的用于处理可再次消毒的医疗设备的信息-国家数字标准馆

现行 ГОСТ Р ИСО 17664-2012

到馆阅读

收藏跟踪

购买正版

Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий 医疗器械灭菌由制造商提供的用于处理可再次消毒的医疗设备的信息

实施日期： 2013-06-01

本标准规定了医疗设备的制造商提供的信息，要求进行重新消毒，同时也参与了他们的处理机构。
   此标准规定了信息的要求，即必须提供医疗装置的制造商确保安全消毒并符合技术文件中规定的产品要求。
   本标准不适用于纺织产品的患者或手术衣隔离

Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем медицинских изделий, подлежащих повторной стерилизации, а также к организациям, занимающимся их обработкой.
 Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, которую должен предоставить изготовитель медицинского изделия для обеспечения безопасной стерилизации и соответствия изделия требованиям, установленным в технической документации

分类信息

发布单位或类别：俄罗斯-俄罗斯国家标准

CCS分类： C30/49医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械

ICS分类： 11.080.01消毒和灭菌 - 消毒和灭菌综合

关联关系

研制信息

起草单位： Общество с ограниченной ответственностью «Фармстер» (ООО «Фармстер»)

相似标准/计划/法规

UNE-EN ISO 17664-2004

Sterilization of medical devices - Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices (ISO 17664:2004)
医疗器械的灭菌.制造商为可再灭菌医疗器械的处理提供的信息（ISO 17664-2004）

医疗器械的处理　医疗器械制造商提供的信息
Processing of medical devices—Information to be provided by the medical device manufacturer

可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息
Traceability information of disinfection and sterilization reusable medical devices

BS ISO 17664-2-2021

Processing of health care products. Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices-Non-critical medical devices
医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息

BS EN ISO 17664-1-2021

Processing of health care products. Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices-Critical and semi-critical medical devices
医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息

KS P ISO 17664-2

의료 제품 공정 의료기기 제조자가 제공하는 정보 제제2부부: 비위험 의료기기
医疗保健产品加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第2部分:非关键医疗器械

ISO 17664-2-2021

Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 2: Non-critical medical devices
医疗保健品加工医疗器械生产企业提供的医疗器械加工信息第2部分:非关键医疗器械

DIN EN ISO 17664

Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices (ISO 17664:2017)
医疗保健产品的加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息（ISO 17664-2017）

ISO 17664-1-2021

Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 1: Critical and semi-critical medical devices
医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械

KS P ISO 17664-1

의료제품 공정 — 의료기기 제조자가 제공하는 정보 — 제1부: 위험 및 준위험 의료기기
医疗保健产品的加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第1部分:关键和半关键医疗器械

BS EN 45502-1-2015

Implants for surgery. Active implantable medical devices-General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
外科植入物主动植入式医疗设备

AS EN 45502.1-2002

Active implantable medical devices, Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
主动植入式医疗器械第1部分:制造商提供的安全、标志和信息的一般要求

UNE-EN 45502-1-1998

ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY, MARKING AND INFORMATION TO BE PROVIDED BY THE MANUFACTURER.
主动植入式医疗设备第1部分:制造商提供的安全、标记和信息的一般要求

AS ISO 14708.1-2015

Implants for surgery - Active implantable medical devices, Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
外科植入物.主动植入式医疗器械.第1部分:安全、标记和制造商提供信息的一般要求

KS P ISO 14708-1

외과용 이식재 — 기능성 이식형 의료기기 — 제1부: 제조회사가 제공해야 하는 안전성, 표시, 정보에 대한 기본 요구사항
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第1部分:安全标记和供应商信息的一般要求

GB 16174.1-2015

手术植入物　有源植入式医疗器械　第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1:General requirements for safety,marking and for information to be provided by the manufacturer

KS P ISO 14708-1(2023 Confirm)

외과용 이식재 — 기능성 이식형 의료기기 — 제1부: 제조회사가 제공해야 하는 안전성, 표시, 정보에 대한 기본 요구사항
外科植入物.有源植入式医疗器械.第1部分:安全性、标记和制造商提供的信息的一般要求

AAMI/ISO 14708-1-2014

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
外科植入物.主动植入式医疗器械.第1部分:制造商提供的安全、标记和信息的一般要求

ISO 14708-1-2014

Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第1部分:制造商提供的安全标记和信息的一般要求

GOST R ISO 14708-1-2012

Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем
手术植入物主动植入式医疗器械第一部分制造商提供的安全标识和信息的一般要求

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统