现行

首相令(第1819号)

의료기기법 시행규칙
医疗器械法实施规则

2022-07-20

现行

厚生省条例(第723号)

의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙
医疗器械产业培育和革新医疗器械支援法实施规则

2020-05-04

现行

法律(第18446号)

의료기기법
医疗器械法

2021-08-17

现行

T/CAMDI 008-2016

无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则

2016-12-22

现行

DB4403/T 218-2021

医疗器械唯一标识实施规范

2021-12-23

现行

法律(第16433号)

체외진단의료기기법
体外诊断医疗器械法

2019-04-30

现行

DB4403/T 220-2021

医疗器械产品标识的分配规则

2021-12-23

现行

首相令(第1700号)

혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙
创新医疗器械支持和管理等规则

2021-05-27

现行

ASTM F619-20

Standard Practice for Extraction of Materials Used in Medical Devices
医疗器械用材料提取的标准实施规程

2020-08-01

现行

DB12/T 1016-2020

医疗器械追溯系统设计与实施通用要求

2020-12-28

现行

DB3212/T 1141-2023

医疗器械唯一标识实施与应用规范

2023-12-12

现行

BS BIP 0115-2014

Implementing an ISO 13485 Quality Management System for Medical Devices
实施ISO 13485医疗器械质量管理体系

2014-04-04

现行

厚生省条例(第905号)

의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙
关于维持医疗器械流通和销售秩序的规则

2022-08-30

现行

厚生省条例(第504号)

의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙
关于维持医疗器械流通和销售秩序的规则

2017-06-28

现行

ASTM E3418-23e1

Standard Practice for Calculating Scientifically Justifiable Limits of Residues for Cleaning of Pharmaceutical and Medical Device Manufacturing Equipment and for Medical Devices
制药和医疗器械制造设备及医疗器械清洁用残留物科学合理限值计算的标准实施规程

2023-11-01

现行

BS PD CEN/TR 15133-2005

Nomenclature. Collective terms and codes for groups of medical devices
命名法 医疗器械组的集体术语和代码

2005-12-12

现行

平成十七年厚生労働省令第三十六号(2005)

医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令
关于实施医疗器械临床试验标准的省令

现行

平成十七年農林水産省令第三十二号(2005)

動物用医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令
关于实施动物医疗器械临床试验标准的省令

现行

平成十七年厚生労働省令第三十八号(2005)

医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令
关于医疗器械制造销售后调查及试验实施标准的省令

现行

平成十七年農林水産省令第三十四号(2005)

動物用医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令
关于动物医疗器械制造销售后调查及试验实施基准的省令