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T/HNJK 02-2020
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粉类保健用品生产技术规范
发布日期:
2020-09-01
实施日期:
2020-09-15
范围:本标准规定了粉类保健用品的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装、运输及贮存、保质期等。
本标准适用于将中药、动植物粉碎(或提取成粉状物)后,直接分装或经加工(压饼、卷制等)后包装而成的,通过涂抹、洗浴、泡脚、热敷、熏烤等外用方式,改善亚健康状态,并具有一定保健功效 的粉状类保健用品;
主要技术内容:4 要求4.1 原辅料原辅料应符合《中华人民共和国药典》一部、二部、四部的有关规定。《药典》中未收载的原辅料应符合国家标准(或行业标准、地方标准等)的规定。没有相关标准的原辅料应有正式出版物资料或可详细描述。禁止使用国家保护动植物。4.2 鉴别常用粉状类保健用品至少选取 1 种主要原料进行鉴别。4.3 感官要求感官指标应符合表1的规定。表1项目 指标形态 粉状或绒状色泽 根据产品描述色泽气味 根据产品描述色泽杂质 无明显肉眼可见外来杂质细度(目筛) 应有的筛目8.3 微生物指标微生物指标应符合表2的规定。表2项目 要求菌落总数,CFU/g(mL) ≤ 1000耐热大肠菌群,/g(mL) 不得检出金黄色葡萄球菌,/g(mL) 不得检出铜绿假单胞菌,/g(mL) 不得检出霉菌和酵母菌总数,CFU/g(mL) ≤ 1008.4 理化指标理化指标应符合表3的规定。表3项目 指标升温时间,min(自发热类) ≤ 20温度持续时间,h(自发热类) ≥ 规定值最高温度,℃(自发热类) ≤ 60汞(以Hg计),mg/kg ≤ 1砷(以As计),mg/kg ≤ 2铅(以pb计),mg/kg ≤ 5镉(以cd计),mg/kg(黑膏药不检) ≤ 104.6 安全性无毒、无害,对皮肤无明显刺激性
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