KS C IEC 60601-1-8-2021-医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求附带标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和指南-国家数字标准馆

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의료용 전기기기 — 제1-8부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 의료용 전기기기 및 의료용 전기시스템의 경보 장치에 관한 일반 요구사항, 시험 및 지침 医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求附带标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和指南

发布日期： 2021-12-28

该国际标准适用于医用电气（医疗器械）和医用电气系统（医疗器械系统）的基本安全和必备性能。此外，该辅助标准还规定了医用电机及医用电气系统的报警系统和报警信号的要求。该辅助标准同时为适用警报系统提供了指南。

이 국제 표준은 의료용 전기기기(의료기기)와 의료용 전기기기 시스템(의료기기 시스템)의 기본 안전 및 필수 성능에 적용된다. 또한 이 보조표준은 의료용 전기기기 및 의료용 전기 시스템의 경보 시스템과 경보 신호의 요구사항을 규정한다. 이 보조표준은 아울러 경보 시스템 적용을 위한 지침을 제공한다.

分类信息

发布单位或类别：韩国-韩国标准

ICS分类： 11.040.01医疗设备 - 医疗设备综合

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研制信息

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