YY 9706.234-2021-医用电气设备　第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求-国家数字标准馆

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医用电气设备　第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-34:Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment

发布日期： 2021-09-06

实施日期： 2024-05-01

本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。本标准适用于包括相关的传感器，用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔（Luer）接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。本标准不适用于无创血压监护设备

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C39医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用电子仪器设备

ICS分类： 11.040.55医疗设备 - 诊断设备

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)

起草单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所

起草人：岑建、陶华、张君、冯广州、贾智娱、韩飞

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医用电气设备.第2-34部分:有创血压监测设备的安全包括基本性能的特殊要求（IEC 60601-2-34-2000）；德文版EN 60601-2-34:2000

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