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现行
现行
ISO 18362:2016/Amd 1:2022
Manufacture of cell-based health care products — Control of microbial risks during processing — Amendment 1
基于细胞的保健产品的制造.加工过程中微生物风险的控制.修改件1
发布单位或类别:国际标准化组织
发布日期: 2022-06-21
CCS分类:
现行
ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems — Amendment 1: Application of risk management
最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求修改件1:风险管理的应用
发布单位或类别:国际标准化组织
发布日期: 2023-09-13
CCS分类:
现行
ISO 25424:2018/Amd 1:2022
Sterilization of health care products — Low temperature steam and formaldehyde — Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices — Amendment 1
医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求.修改件1
发布单位或类别:国际标准化组织
发布日期: 2022-01-12
CCS分类:
现行
ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose — Amendment 1
保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定灭菌剂量.修改件1
发布单位或类别:国际标准化组织
发布日期: 2022-06-13
CCS分类:
被代替
现行
ISO 11135:2014/Amd 1:2018
Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices — Amendment 1: Revision of Annex E, Single batch release
修订附件E 单批次释放
发布单位或类别:国际标准化组织
发布日期: 2018-10-15
CCS分类:
现行
ISO 11139:2018/Amd 1:2024
Sterilization of health care products — Vocabulary of terms used in sterilization and related equipment and process standards — Amendment 1: Amended and additional terms and definitions
卫生保健产品的灭菌.灭菌及相关设备和工艺标准中使用的术语词汇.修改件1:修订和补充的术语和定义
发布单位或类别:国际标准化组织
发布日期: 2024-01-17
CCS分类:
现行
ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products — Amendment 1
保健产品的灭菌.微生物方法.第1部分:产品上微生物种群的测定.修改件1
发布单位或类别:国际标准化组织
发布日期: 2021-05-19
CCS分类: