KS C IEC 60601-1:2005，1.1将被以下内容取代:该标准适用于与以下附件相结合的人工呼吸器（以下简称“ME机”）的基本安全和必需性能。非高1相关人工呼吸机被视为生命维持ME机或ME系统，是由依赖机械人工呼吸机的患者的专业运营商操作的。用于在专业医疗设施的重症患者治疗环境中使用或在专业医疗设施内移动的非高2专门医疗设施内移动的用于重症患者治疗的人工呼吸器不被视为急救和移动式人工呼吸器。该标准可适用于制造者有意连接呼吸系统或人工呼吸器的人工呼吸器其附件的特点可能影响人工呼吸器基本安全及必需性能的附件。该标准不适用于不依赖机械人工呼吸器的患者在意图人工呼吸模式下工作的ME机或ME系统。 备注3在相应模式下运行时，重症患者治疗用人工呼吸器不被视为生命维持ME机或ME系统。如果某一节或项是专门适用于ME机器或只适用于ME系统，将在该节或项的标题和内容中进行说明。否则，节或项将根据相关性分别应用于ME机器和ME系统。除KS C IEC 60601-1:2005、7.2.13和8.4.1外，该标准适用范围内的ME机器或ME系统的意图生理功能所固有的危害性在该标准的特定要求中不涉及。备注4附加信息显示在KS C IEC 60601-1:2005、4.2中。该标准不适用于持续气道正压ME机、睡眠无呼吸ME机、家庭医疗环境用人工呼吸机、人工呼吸支援ME机、急救及移动式人工呼吸机、麻醉用人工呼吸机、高频喷射式人工呼吸机、高频振动式人工呼吸机。 [26]该标准不规定专门医疗设施内仅为促进自发呼吸的患者换气而使用的ME机的要求事项。该标准不规定ISO 80601-2-13中规定的适用麻醉的人工呼吸器或附件的要求。ISO 10651-2）中提出的人工呼吸器依赖患者的居家护理，不规定人工呼吸器或附件的要求。该标准不规定KS P ISO 10651-3中提出的适用麻醉的人工呼吸器或附件的要求。该标准不规定ISO 10651-6）3中规定的家庭护理支援装置的人工呼吸器或附件的要求。

KS C IEC 60601-1:2005, 1.1은 다음의 내용으로 대체된다.이 표준은 다음과 같은 부속품과 결합된 인공호흡기(이하 “ME 기기”라 함)의 기본 안전 및 필수 성능에 적용한다.― 기계적 인공호흡기에 의존하는 환자에 대한 전문 운영자가 작동하기 위한 것비고 1 해당 인공호흡기는 생명 유지 ME 기기 또는 ME 시스템으로 간주된다.― 전문 의료 시설의 중환자 치료 환경에서 사용하기 위한 것 또는 전문 의료 시설 내에서의 이동에사용하기위한 것비고 2 전문 의료 시설 내에서의 이동에 사용하기 위한 중환자 치료용 인공호흡기는 응급 및 이동식 인공호흡기로 간주되지 않는다.이 표준은 제조자가 호흡 시스템 또는 인공호흡기에 연결하려고 의도하는 인공 호흡기의 그 부속품의 특징이 인공호흡기의 기본 안전 및 필수 성능에 영향을 미칠 수 있는 부속품에 적용할 수 있다.이 표준은 기계적 인공호흡기에 의존하지 않는 환자를 위해 의도된 인공호흡 모드에서 동작하는 ME 기기 또는 ME 시스템에는 적용할 수 없다.비고 3 해당 모드에서 작동 시 중환자 치료용 인공호흡기는 생명 유지 ME 기기 또는 ME 시스템으로 간주되지 않는다.어떤 절이나 항이 특별히 ME 기기에만 적용하거나 ME 시스템에만 적용하기 위한 것인 경우에는, 해당 절이나 항의 제목과 내용에서 그렇게 설명할 것이다. 그렇지 않은 경우, 절 또는 항은 관련성에 따라 ME 기기와 ME 시스템에 양쪽에 적용된다.이 표준의 적용범위 내의 ME 기기 또는 ME 시스템의 의도된 생리학적 기능에 내재하는 위해성은 KS C IEC 60601-1:2005, 7.2.13과 8.4.1을 제외하면 이 표준의 특정 요구사항에서 다루지 않는다.비고 4 추가 정보는 KS C IEC 60601-1:2005, 4.2에 나타낸다.이 표준은 지속 기도 양압 ME 기기, 수면 무호흡 ME 기기, 가정 의료 환경용 인공호흡기, 인공호흡 지원 ME 기기, 응급 및 이동식 인공호흡기, 마취용 인공호흡기, 고주파 분사식 인공호흡기, 고주파 진동식 인공호흡기에는 적용되지 않는다.[26] 이 표준은 전문 의료 시설 내에서 자발적으로 호흡하는 환자의 환기를 촉진하기 위해서만 사용하는 ME 기기에 관한 요구사항을 규정하지 않는다.이 표준은 ISO 80601-2-13에 제시되어 있는 마취 적용을 위한 인공호흡기 또는 부속품에 관한 요구사항을 규정하지 않는다.ISO 10651-2 )에 제시되어 있는 인공호흡기 의존 환자용 자택 간호를 인공호흡기 또는 부속품에 관한 요구사항을 규정하지 않는다.이 표준은 KS P ISO 10651-3 ) 에 제시되어 있는 마취 적용을 위한 인공호흡기 또는 부속품에 관한 요구사항을 규정하지 않는다.이 표준은 ISO 10651-6 ) 3)에 제시되어 있는 자택 간호 지원 장치를 위한 인공호흡기 또는 부속품에 관한 요구사항을 규정하지 않는다.