现行

T/ZGXX 0003-2019

医疗器械清洗剂

2019-12-30

现行

T/CRHA 079-2024

复用医疗器械预处理操作规程

2024-08-22

现行

SN/T 3061-2011

进口医疗器械灭菌包装检验操作规程
Rules of the inspection of packaging for import terminally sterilized medical devices

2011-09-09

现行

DIN 96042

Medical instruments - Packaging - Technical specification
医疗器械.包装.技术规范

2006-12-01

现行

SME AD910393

The Technology Of Medical Device Adhesives
医疗器械粘合剂技术

1991-06-01

现行

DB15/T 2639-2022

医疗器械抽样技术规范

2022-06-24

现行

ASTM F3357-19

Standard Guide for Designing Reusable Medical Devices for Cleanability
可清洗性用可重复使用医疗器械设计的标准指南

2019-08-01

现行

GOST R 50444-2020

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
医疗器械、器械和设备 一般技术要求

现行

DIN 96110

Medical instruments - Technical specifications for evidence examples
医疗器械.证据示例的技术规范

2006-12-01

现行

GOST R 57504-2017

Изделия медицинские. Насосы инфузионные шприцевые. Технические требования для государственных закупок
医疗器械 注射泵 政府采购技术要求

现行

T/GZAA 06-2024

医疗器械数据资产价值转化技术规范

2024-11-28

现行

T/SAMD 0002-2024

医疗器械用滑动丝杆、螺母技术条件

2024-01-09

现行

T/SZZX 018-2024

医疗器械用滑动丝杆、螺母技术条件

2024-01-09

现行

DB4403/T 541-2024

医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范

2024-11-29

现行

T/GDMDMA 0013-2022

医疗器械技术成熟度等级划分及定义

2023-01-16

现行

YY/T 0995-2015

人类辅助生殖技术用医疗器械　术语和定义
Medical devices for human assisted reproductive technology—Terminology and definitions

2015-03-02

现行

DB3710/T 237-2024

医疗器械唯一标识应用技术规范

2024-12-03

现行

GOST R 56606-2015

Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения
控制医疗器械的技术状况和功能 主要规定

现行

GOST R 57505-2017

Изделия медицинские. Системы кохлеарной имплантации. Технические требования для государственных закупок
医疗器械 人工耳蜗植入系统 政府采购技术要求

现行

AAMI 2800-1-2022

Standard for Safety for Medical Device Interoperability (ANSI/AAMI/UL 2800-1:2022)
医疗器械互操作性安全标准（ANSI/AAMI/UL 2800-1-2022）

2022-06-10