本标准规定了对治疗部位进行研究的特殊要求，并与ISO15189联合使用。本标准的要求适用于医院或提供门诊护理的医疗机构对治疗地点的研究。本标准可应用于腹腔测量、呼气空气分析和体外生理参数监测。 在家进行治疗的研究不在本标准的范围内，尽管在这种情况下也可以应用其中的一些内容

Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к проведению исследований по месту лечения и предназначен для применения совместно с ИСО 15189. Требования настоящего стандарта применяют при выполнении исследований по месту лечения в больнице или в организации здравоохранения, предоставляющей амбулаторную помощь. Настоящий стандарт может быть применен при выполнении чрескожных измерений, анализе выдыхаемого воздуха и при мониторинге физиологических параметров in vivo. Выполнение исследований по месту лечения на дому исключено из сферы применения настоящего стандарта, хотя некоторые его элементы могут быть применены и в таких случаях