GB/T 29790-2020-即时检验质量和能力的要求-国家数字标准馆

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即时检验质量和能力的要求 Point-of-care testing(POCT)—Requirements for quality and competence

发布日期： 2020-11-19

实施日期： 2021-12-01

本标准规定了适用于即时检验(POCT)的专用要求，并与 GB/T 22576.1-2018 结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测，但本标准的要素可适用。注:需考虑地方、区域及国家法规

分类信息

发布单位或类别：中国-国家标准

CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

ICS分类： 03.120社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输 - 质量

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位：北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军总医院第二医学中心、首都医科大学附属北京天坛医院、浙江大学医学院附属第一医院

起草人：宋伟、胡冬梅、邓新立、张国军、杨大干

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《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

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