首页 馆藏资源 舆情信息 标准服务 科研活动 关于我们
现行 ГОСТ ISO 11737-2-2011
到馆阅读
收藏跟踪
购买正版
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации 医疗器械灭菌微生物方法 第2部分:验证灭菌过程中进行的无菌试验
发布日期: 2011-11-29
实施日期: 2013-01-01
这个标准定义了用于医疗器械,进行灭菌剂的作用,这是灭菌过程的一部分的无菌试验的一般程序。这些测试是在用于验证的灭菌过程进行
Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации
分类信息
关联关系
研制信息
相似标准/计划/法规
现行
GB/T 19973.2-2018
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 2:Tests of sterility performed in the definition,validation and maintenance of a sterilization process
2018-03-15
现行
KS P ISO 11737-2
의료기기의 멸균 — 미생물학적 방법 — 제2부: 멸균 공정의 정의, 유효성 확인 및유지에서 수행되는 멸균확인 시험
医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中执行的无菌检测
2018-11-05
现行
AAMI/ISO 11737-2-2019
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
医疗器械的灭菌.微生物学方法.第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验
2019-07-11
现行
UNE-EN ISO 11737-2-2010
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO 11737-2:2009)
医疗器械的灭菌.微生物学方法.第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验(ISO 11737-2-2009)
2010-05-05
现行
KS P ISO 11737-1
의료기기의 멸균 — 미생물학적 방법 — 제1부: 제품상의 미생물군의 평가
医疗器械灭菌 - 微生物方法 - 第1部分:产品中微生物群体的测定
2018-11-05
现行
AAMI/ISO 11737-1-2018
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
医疗器械的灭菌.微生物方法.第1部分:产品上微生物种群的测定
2018-01-24
现行
UNE-EN 868-2-2009
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
最终灭菌医疗器械的包装第2部分:灭菌包装要求和试验方法
2009-12-02
现行
YY/T 0698.2-2022
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法
Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 2:Sterilization wrap—Requirements and test methods
2022-10-17
现行
UNE-EN 1174-3-1997
STERILIZATION OF MEDICAL DEVICES. ESTIMATION OF THE POPULATION OF MICRO-ORGANISMS ON PRODUCT. PART 3: GUIDE TO THE METHODS FOR VALIDATION OF MICROBIOLOGICAL TECHNIQUES.
医疗器械的消毒 产品上微生物数量的估计 第3部分:微生物技术验证方法指南
1997-04-08
现行
UNE-EN ISO 11737-1-2007
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2006)
医疗器械的灭菌.微生物方法.第1部分:产品上微生物种群的测定(ISO 11737-1-2006)
2007-03-14
现行
YY/T 0681.2-2010
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度
Test methods for sterile medical device package—Part 2:Seal strength of flexible battier materials
2010-12-27
现行
SN/T 3062.2-2011
进口医疗器械灭菌包装 第2部分:纸袋-要求和试验方法
Packaging materials for terminally sterilized medical devices for import-Part 2:Paper bags-Requirements and test methods
2011-09-09