本标准适用于活动和非活动的非侵入性眼用装置，以及，以改善低视力和血压监测装置。    该标准规定了用于眼科仪器及其试验方法的一般要求。    它并不适用于眼科了在与患者的眼球接触法器，以及手术显微镜，内窥镜，医疗器械用于研究或激光治疗眼睛的激光

Настоящий стандарт распространяется на неинвазивные активные и неактивные офтальмологические приборы, а также на средства для улучшения пониженного зрения и тонометры. Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к офтальмологическим приборам и методам их испытаний. Стандарт не распространяется на офтальмологические приборы, которые используются в контакте с глазным яблоком пациента, а также на операционные микроскопы, медицинские эндоскопы и устройства, предназначенные для лазерного исследования или лечения глаз с помощью лазера