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现行 KS P ISO 15004-1-2018
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안과기기 — 기본 요구사항 및 시험방법 — 제1부:모든 안과기기에 적용되는 일반 요구사항 眼科仪器 - 基本要求和测试方法 - 第1部分:适用于所有眼科仪器的一般要求
发布日期: 2018-11-05
该标准规定了对透湿型、主动型及手动型眼科仪器的基本要求。该标准也适用于低视力(low-vision)辅助器具及眼压计,但不适用于与眼球接触的其他眼科器械。
이 표준은 비침습형, 능동형 및 수동형 안과기기에 대한 기본적인 요구사항을 규정한다. 이 표준은 저시력(low-vision) 보조기구 및 안압계에도 적용할 수 있지만, 안구와 접촉하는 다른 안과기기에는 적용할 수 없다.
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