1.1范围本标准适用于医疗诊断用X射线源组件和X射线管组件，以及指定用于医疗X射线设备（包括计算机断层扫描设备）的组件，该设备包含符合CSA标准CAN/CSA-C22的指定高压发生器。2个编号601.2.7或CAN/CSA-C22。2第601.2.15号。本特殊标准适用于医疗诊断用X射线源组件和X射线管组件，以及根据《加拿大电气规范》第一部分的规定安装和使用的部件（以下简称设备）。 本特定标准的要求是CSA标准CAN/CSA-C22的补充要求。2第601.1号，医用电气设备，第1部分:一般安全要求及其补充C22。2第601.1S1号（采用了IEC 601-1的修正案1），以下简称通用标准。为了测试和批准本特定标准范围内的设备，设备必须满足本特定标准和通用标准的组合要求（如适用）。 加拿大偏差和编辑变更包含在本标准中。/1.1范围本标准适用于X射线设备（包括CT设备）中规定的医用诊断X射线设备和设备护套及其部件，包括根据CAN/CSA-C22规定的辐射发生器。2编号601.2.7或CAN/CSA-C22。2编号601.2.15。本特殊标准适用于医用诊断用X射线装置和设备护套及其部件- 以下简称设备。这些设备必须按照加拿大电力规范第1部分的规定进行安装和使用。本标准中的要求是对CAN/CSA-C22要求的补充。2第601.1号，电子医疗器械-第1部分:一般安全法规及其补充CAN/CSA-C22。2第601.1S1号（采用IEC 601-1的修正案1），修订如下。关于根据本标准对设备进行测试和批准，在适当的情况下，设备应同时满足特定标准和通用标准的要求。 本标准包含加拿大特有的要求和Redactional变更。

1.1ScopeThis Standard applies to X-RAY SOURCE ASSEMBLIES and X-RAY TUBE ASSEMBLIES for medical diagnosis, and to components thereof, specified for use in medical X-RAY EQUIPMENT, including equipment for COMPUTED TOMOGRAPHY, that incorporates a specified HIGH-VOLTAGE GENERATOR complying with CSA Standard CAN/CSA-C22.2 No. 601.2.7 or CAN/CSA-C22.2 No. 601.2.15.This Particular Standard applies to X-RAY SOURCE ASSEMBLIES and X-RAY TUBE ASSEMBLIES for medical diagnosis, and to components thereof, hereinafter referred to as EQUIPMENT, designed to be installed and used in accordance with the rules of the Canadian Electrical Code, Part I.The requirements of this Particular Standard are in addition to those of CSA Standard CAN/CSA-C22.2 No. 601.1, Medical Electrical Equipment, Part 1: General Requirements for Safety, and its supplement C22.2 No. 601.1S1 (adopted amendment 1 to IEC 601-1), hereinafter referred to as the General Standard. For the purposes of testing and approving EQUIPMENT covered within the scope of this Particular Standard, the EQUIPMENT must meet the combined requirements, as applicable, of both this Particular Standard and the General Standard.Canadian Deviations and Editorial Changes are included in this Standard. /1.1Domaine d'applicationCette Norme s'applique aux ENSEMBLES RADIOGENES A RAYONNEMENT X et aux GAINES EQUIPEES pour diagnostic medical et aux composants de ceux-ci, specifies pour utilisation dans un EQUIPEMENT A RAYONNEMENT X, y compris les equipements pour TOMODENSITOMETRIE, qui comprennent un GENERATEUR RADIOLOGIQUE specifie en conformite avec la norme CAN/CSA-C22.2 no 601.2.7 ou CAN/CSA-C22.2 n o 601.2.15.Cette Norme Particuliere s'applique aux ENSEMBLES RADIOGENES A RAYONNEMENT X et aux GAINES EQUIPEES pour diagnostic medical et aux composants de ceux-ci ci-apres appeles APPAREILS. Ces APPAREILS doivent etre concus pour etre installes et utilises conformement au Code canadien de l'electricite, Premiere partie.Les prescriptions enoncees dans cette Norme Particuliere s'ajoutent a celles de la norme CAN/CSA-C22.2 no 601.1, Appareils electromedicaux - Premiere partie: Regles generales de securite, et de son supplement CAN/CSA-C22.2 no 601.1S1 (adoption de l'amendement 1 a la norme CEI 601-1), denommee ci- apres. En ce qui a trait a la mise a l'essai et a l' approbation d'APPAREILS conformement a la presente norme, les APPAREILS doivent, le cas echeant, satisfaire a la fois aux prescriptions de la Norme Particuliere et a celles de la Norme Generale.Cette Norme contient des prescriptions propres au Canada et des modifications d'ordre redactionnel.