KS P ISO 11418-3-2020-药物制剂的容器和配件 - 第3部分:螺杆瓶玻璃瓶（Veral）用于固体和液体剂型-国家数字标准馆

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의약품 용기와 액세서리 — 제3부: 고형 및 액상 제형용 나사목 유리병 药物制剂的容器和配件 - 第3部分:螺杆瓶玻璃瓶（Veral）用于固体和液体剂型

发布日期： 2020-12-30

该标准对固态及液态剂型的医药用螺纹木玻璃瓶（veral）1的形状、尺寸、材料及要求进行规定。螺纹木玻璃瓶用于与药物直接接触的一次容器。该标准适用于药店使用的螺纹木玻璃瓶。该瓶与相应的塞子系统一起用于非经口注射目的的固态及液态剂型药品的包装。在备注生产和保管期间，药品的功效、纯度、稳定性和安全性大大影响一次容器的性质和性能。

이 표준은 고형 및 액상 제형의 의약품용 나사목 유리병(veral)1)의 모양, 치수, 재료 및 요구사항에 대 하여 규정한다. 나사목 유리병은 약과 직접적으로 접촉하는 일차 용기에 사용된다. 이 표준은 약국에서 사용되는 나사목 유리병에 적용된다. 이 병은 상응하는 마개 시스템과 함께 비경구 투여 목적이 아닌 고형 및 액상 제형 의약품의 포장에 사용된다. 비고 생산과 보관하는 동안 약의 효능, 순도, 안정성 그리고 안전성은 일차 용기의 성질과 성능에 크게 영향을 받는다.

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发布单位或类别：韩国-韩国标准

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