KS P ISO 11418-5-2020-药物制剂的容器和配件 - 第5部分:滴管组件-国家数字标准馆

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의약품 용기와 액세서리 —제5부: 점적 장치 药物制剂的容器和配件 - 第5部分:滴管组件

发布日期： 2020-12-30

该标准对由螺钉盖（cap）、点滴阀和pet组成的点滴装置的形状、尺寸、材料及要求，适用于液态制剂的注射及注射量。该规定适用于医疗用点滴装置，用于注射KS P ISO 11418-1规定的螺纹木玻璃瓶中的药品。点滴装置用于与药直接接触的一次容器。备注生产和保管期间，药品的功效、纯度、稳定性和安全性对一次容器的性质和性能影响很大

이 표준은 액상 제제의 투여 및 투여량을 위한 나사 덮개(cap), 점적 벌브 그리고 피펫으로 이루어진 점 적 장치의 모양, 치수, 재료 및 요구사항에 대하여 규정한다. 이 규정은 KS P ISO 11418－1에 따른 나사목 유리병에 담긴 의약품을 투여하기 위한 의료용 점적장치 에 적용된다. 점적 장치는 약과 직접적으로 접촉되는 일차 용기에 사용된다. 비고 생산하고 보관하는 동안 약의 효능, 순도, 안정성 그리고 안전성은 일차 용기의 성질과 성능에 크 게 영향을 받는다

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发布单位或类别：韩国-韩国标准

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