此标准规定了用于在临床实践中使用的安全性的γ治疗设备的要求，并适用于该装置，其中所述操作参数的选择和可视化是通过使用所述电子系统的软件进行。    本标准适用的产物，其意在用γ辐射照射以标准距离光源 - 从所述门控放射性核素源极（S）超过5厘米的表面。对于装置设计成在接近距离照射可能需要特殊的预防措施。    实标准适用于单元在以下条件下:     - 在单元上应该工作人才，运营商，有能力在合适的机器，并按照说明书行事;     - 维护必须及时进行;     - 使用者必须定期检查设备的功能特征;     - 所述设备必须具有特定的用途中使用，例如，用于静态或放射疗法或放射疗法用于移动

Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях: - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации; - технический уход должен осуществляться в установленные сроки; - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата; - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии