本标准规定了一般的性能清洗消毒机及其配件，用于洗涤，并在医疗，牙科，制药和兽医实践中使用医疗器械等可重复使用的物品进行消毒的要求。本标准规定了清洁和消毒的性能要求，以及可能需要以达到所需的性能配件。该标准定义了需要确认，监视，监控和再验证的方法和工具，定期和显著维修后。    到设计为处理具体的装载清洗消毒机要求部分2,3中给出和4清洗消毒机设计为处理负载的至少两种不同类型的，所有有关部分的要求标准。    本标准不适用于其用于洗衣或一般餐饮用途的机器。    本标准不适用于被设计为消毒负载或者被指定为机“消毒”。这些设备的要求设定在其他标准，例如EN 285

Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще–дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта. Требования к моечным и дезинфицирующим машинам, предназначенным обрабатывать специфические загрузки, приведены в частях 2, 3, 4. К моюще–дезинфицирующим машинам, предназначенным обрабатывать загрузки не менее двух разных типов, применяются требования всех уместных частей этого стандарта. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как «стерилизаторы». Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например EN 285