此标准根据ISO 9999规定了外部肢假肢和矫形器要求和测试方法，属于以下组:    6月3日至6日15矫形器;    06 18.6 27四肢。    对于强度材料的要求，在风险限制和要求提供应用对于正常使用条件下对组件元件和单独的元件设置信息。    本标准不适用于ISO 9999不适用于矫形器，并作为一项规则特殊密封，不穿上身

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний наружных протезов конечностей и ортезов, относящихся к следующим группам по ИСО 9999: 06 03-06 15 ортезы; 06 18-06 27 протезы конечностей. Требования к прочности, материалам, ограничения по применению с учетом риска и требования по предоставлению информации установлены для нормальных условий применения как для сборок элементов, так и отдельных элементов. Настоящий стандарт не распространяется на специальные уплотнения, которые по ИСО 9999 не относятся к ортезам и, как правило, не надеваются на тело