范围:本文件确立了上市中成药说明书【注意事项】项目修订的技术规范。 本文件适用于药品上市许可持有人对上市中成药说明书【注意事项】的修订; 主要技术内容:本文件是《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列标准之一，该系列标准结构和名称如下：——T/CACM  1370.1—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 通则；——T/CACM  1370.2—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 不良反应；——T/CACM  1370.3—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 禁忌；——T/CACM  1370.4—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 注意事项；——T/CACM  1370.5—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 特殊人群用药；——T/CACM  1370.6—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 警示语。前 言　II引 言　III1 范围　12 规范性引用文件　13 术语和定义　14 修订主体　35 修订时间　36 修订程序　37 修订范围及内容　38 信息收集　58.1 检索时间　58.2 检索对象　58.3 信息来源　58.4 信息检索方式　69 信息筛选　610 信息转化策略　710.1 证据等级排序　710.2 信息转化措施　711 修订格式体例　811.1 表述基本要求　811.2 格式示例　8附 录 A （资料性） 编制过程　11参 考 文 献　15