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心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求
Cardiovascular implants and artificial organs—Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation(ECMO)
发布日期:
2009-06-16
实施日期:
2010-12-01
废止日期:
2024-01-15
分类信息
发布单位或类别:
中国-行业标准-医药
CCS分类:
C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:
11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
关联关系
研制信息
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
洪良通、
林伟聪、
何晓帆
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