YY/T 1304.2-2015-时间分辨荧光免疫检测系统　第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)-国家数字标准馆

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时间分辨荧光免疫检测系统　第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒) Detection system of time-resolved fluoroimmunoassay—Part 2:Quantitative reagent(kit) for time-resolved fluoroimmunoassay

发布日期： 2015-03-02

实施日期： 2016-01-01

本标准适用于单标记时间分辨荧光免疫分析仪。本标准规定了时间分辨荧光免疫分析仪定量测定试剂（盒）的术语、定义、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备

ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位：北京市医疗器械检验所、苏州新波生物技术有限公司、广州市达瑞抗体工程技术有限公司

起草人：张新梅、涂仙菊、吴英松、杜海鸥

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YY/T 1304.1-2015

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2015-03-02