除以下内容外，适用KS C IEC 60601‐1:2005+A1:2012的第1节。201.1.1范围替代:该标准适用于以下称为ME仪器（ME EQUIPMENT）的临床体温计和附件（accessories）的基本安全（basic safety）和必要性能（essential performance）。该标准规定了电子临床体温计的一般要求和技术要求。该标准适用于所有用于测量患者体温的电子临床体温计。临床体温计可以配备构成ME系统（ME system）的二次指示器、容纳打印设备和其他辅助设备的接口。这个标准不适用于辅助仪器。测量体温（body temperature）的ME仪器属于该标准的适用范围。该标准不规定医用红外线摄影装置的要求，该装置设计用于在室内环境下对个别受试者群体进行个别非侵袭性体温摄影。对医用红外摄像装置的要求由IEC80601-2-59[4]规定。如果一节或一节仅适用于ME设备，或者专门为ME系统而编写，则在该节或一节的标题和内容中明确说明。否则，该节和项均适用于相关的ME设备和ME系统。属于该标准范围的ME设备或ME系统的预期生理功能所伴随的危害因素（hazards）分别为KSC IEC60601-1:2005+A1:2012的7.2.13,8。 除4.1外，本标准的特定要求中不涉及。备注备注信息将在IEC60601-1:2005+A1:2012的4.2中提供。

다음을 제외하고 KS C IEC 60601‐1:2005+A1:2012의 1절을 적용한다. 201.1.1 범위 대체: 이 표준은 이하 ME 기기(ME EQUIPMENT)라고 칭하는 임상 체온계와 부속품(accessories)의 기본안전(basic safety)과 필수성능(essential performance)에 적용된다. 이 표준은 전자 임상 체온계에 대한 일반 요구사항 및 기술 요구사항을 규정한다. 이 표준은 환자의 체온을 측정하는 데 사용되는 모든 전자 임상 체온계에 적용된다. 임상 체온계에는 ME 시스템(ME system)을 구성하는 2차 표시기, 인쇄 기기 및 기타 보조 기기를 수용하는 인터페이스가 장착될 수 있다. 이 표준은 보조 기기에는 적용되지 않는다. 체온(body temperature)을 측정하는 ME 기기는 이 표준의 적용범위에 속한다. 이 표준은 실내 환경 하에서 개별 피험자 집단에 대한 개별적인 비침습성 체온 촬영에 사용하도록 고안된 의료용적외선촬영장치에 대한 요구사항을 규정하지 않는다. 의료용적외선촬영장치에 대한 요구사항은 IEC 80601-2-59[4]에 주어진다. 절이나 항이 ME 기기에만 적용되거나, ME 시스템에만 적용되도록 특별히 작성된 경우, 해당 절이나 항의 제목과 내용에서 이를 명시한다. 그렇지 않은 경우, 해당 절과 항은 관련 있는 ME 기기와 ME 시스템에 모두 적용된다. 이 표준의 범위에 속한 ME 기기 또는 ME 시스템의 의도된 생리학적 기능에 수반되는 위해요인(hazards)은 KS C IEC 60601‐1:2005+A1:2012의 7.2.13, 8.4.1을 제외하고는 이 표준의 특정 요구사항에서 다루지 않는다. 비고 추가 정보는 IEC 60601-1:2005+A1:2012의 4.2에 주어진다.