T/CITS 0040-2023-疫苗冷链非驻立式无源疫苗箱技术要求及检测方法-国家数字标准馆

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疫苗冷链非驻立式无源疫苗箱技术要求及检测方法

发布日期： 2023-12-15

实施日期： 2023-12-15

                范围:本文件适用于储藏冷藏疫苗（2℃～8℃）、低温疫苗（-15℃～-25℃）、超低温疫苗（-30℃～-80℃）的非驻立式无源疫苗箱（以下简称“疫苗箱”）的设计、生产及检测。
用于储存生物样本、药品试剂或血液等类似医药产品的储存箱参考执行;
主要技术内容:本文件界定了非驻立式无源疫苗箱的术语和定义，规定了非驻立式无源疫苗箱的技术要求、标志和说明，描述了非驻立式无源疫苗箱的检测方法，给出了便于技术规范的产品分类

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： C医药、卫生、劳动保护

ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学

关联关系

研制信息

归口单位：中国检验检测学会

起草单位：中家院(北京)检测有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、河南飞鸿冷链设备有限公司、深圳市森若新材科技有限公司、青岛澳柯玛生物医疗有限公司、北京科兴生物制品有限公司、安徽中认倍佳科技有限公司

起草人：吴晓丽、李红涛、杨若菡、赵纪凤、赵冲、李静、陈康、张晓菲、聂鑫、张金增、张金坡、张颖、刘占瑞、崔节慧、汪丹棣、韩星、李培荣、雷绵红、杨云峰、杨瑞丽、屠冰、李欣、王超、李玉宝、刘杰、马安娜、张学磊、高文琪、李咏泽、张嘉星、刘祥雨、刘园园、郭强、崔雅、杨亮

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