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现行 AAMI/IEC 60601-2-4:2010/A1:2018(Consolidated Text)
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Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators, including Amendment 1 医用电气设备.第2-4部分:心脏除颤器基本安全和基本性能的特殊要求 包括修改件1
发布日期: 2019-01-30
该合并版本包括修订件1,该修订件更新了参考文件,澄清了范围,并提供了AED、除颤器电极、声音警告和电缆的附加信息。AAMI/IEC 60601-2-4涉及医用电气设备的基本安全和基本性能,该设备旨在通过施加在患者皮肤(外部电极)或暴露心脏(内部电极)上的电极的电脉冲对心脏进行除颤。本标准不适用于植入式除颤器、遥控除颤器、体外经皮起搏器或单独的心脏监护仪。本标准对IEC 60601进行了修订和补充- 1(2005年第三版)。
This consolidated version includes Amendment 1 which updates references and clarifies the scope as well as provides additional information for AEDs, defibrillator electrodes, audible warnings and cables.AAMI/IEC 60601-2-4 concerns the basic safety and essential performance of medical electrical equipment intended to defibrillate the heart by an electrical pulse via electrodes applied either to the patient's skin (external electrodes) or to the exposed heart (internal electrodes). This standard does not apply to implantable defibrillators, remote control defibrillators, external transcutaneous pacemakers, or separate cardiac monitors. This standard amends and supplements IEC 60601-1 (third edition, 2005).
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