ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016-保健产品的灭菌湿热第一部分医疗器械灭菌过程的开发验证和常规控制要求-国家数字标准馆

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Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий 保健产品的灭菌湿热第一部分医疗器械灭菌过程的开发验证和常规控制要求

实施日期： 2017-03-01

此标准规定了开发，确认和用于医疗装置湿热灭菌过程的常规控制的要求。
   注 - 尽管该标准的适用范围仅限于医疗设备，它指定的要求，并提供了可用于指导其他医疗产品

Данный стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации влажным теплом медицинских изделий.
 Примечание - Несмотря на то, что область действия настоящего стандарта ограничена медицинскими изделиями, он определяет требования и предоставляет руководство, которое может применяться для другой медицинской продукции

分类信息

发布单位或类别：俄罗斯-俄罗斯国家标准

CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械

ICS分类： 11.080.01消毒和灭菌 - 消毒和灭菌综合

关联关系

研制信息

起草单位： Общество с ограниченной ответственностью «Фармстер» (ООО «Фармстер»)

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