本标准规定了神经和肌肉刺激需求，在物理治疗。    标准要求不适用于:     - 产品用于植入或用于连接到植入式电极;     - 产品旨在刺激大脑（例如，产品的电休克治疗）;     - 产品用于神经学研究;     - 定义心脏率产品;     - 穿在身上的物品;     - 刺激手术过程中使用;     - 产品旨在用于诊断依据平均诱发电位;     - 产品用于肌电图;     - 产品用于kardiodefibrillyatsii;    旨在仅作为经皮神经和肌肉刺激疼痛缓解产品 -

Настоящий стандарт устанавливает требования к стимуляторам нервов и мышц, предназначенным для использования в физиотерапии. Требования стандарта не распространяются на: - изделия, предназначенные для имплантирования или для подключения к имплантируемым электродам; - изделия, предназначенные для стимуляции мозга (например, изделия для электрошоковой терапии); - изделия, предназначенные для неврологических исследований; - изделия, задающие сердечный ритм; - изделия, носимые на теле; - стимуляторы, предназначенные для использования во время хирургических операций; - изделия, предназначенные для диагностики по усредненным вызванным потенциалам; - изделия, предназначенные для электромиографии; - изделия, предназначенные для кардиодефибрилляции; - изделия, предназначенные для использования только в качестве чрезкожных стимуляторов нервов и мышц для облегчения боли