ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015-医疗电气设备第2-55部分呼吸气体监测仪的基本安全和基本性能的特殊要求-国家数字标准馆

现行 ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015

到馆阅读

收藏跟踪

购买正版

Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей 医疗电气设备第2-55部分呼吸气体监测仪的基本安全和基本性能的特殊要求

实施日期： 2016-07-01

该标准定义了与所述主功能特征MONITOR呼吸气体的私人安全需求（呼吸气体监视器，RGM）（以下简称 - ME）适于与病人连续操作。
   本标准规定的要求:
   -k监控麻醉气体;
    - 监控二氧化碳（二氧化碳监测仪）;
    - 氧浓度监测。
   本标准不适用于在RGM，旨在与易燃麻醉气体。
   如果一节或小节专门设计，只适用于IU产品或者只IU系统，标题和内容本节或小节的将是其他方式。否则，部分或子部分用作IU产物，并以IU系统。
   与提供产品IU IU或系统生理功能的危险包括在本发明的范围标准，未覆盖该部分私有标准的要求除了7.2.13和8.4.1一级标准（IEC 60601-1）

Настоящий стандарт определяет частные требования БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК МОНИТОРОВ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ГАЗОВ (RESPIRATORY GAS MONITOR, RGM) (далее - МЕ ИЗДЕЛИЕ), предназначенных для продолжительного режима работы с пациентами.
 Настоящий стандарт устанавливает требования:
 -к мониторингу анестезирующих газов;
 -мониторингу двуокиси углерода (капнометрия);
 - мониторингу концентрации кислорода

分类信息

发布单位或类别：俄罗斯-俄罗斯国家标准

CCS分类： K30/39电工 - 低压电器

ICS分类： 11.040.10医疗设备 - 麻醉、呼吸和复苏设备

关联关系

研制信息

起草单位： Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

相似标准/计划/法规

KS P ISO 80601-2-55

의료용 전기기기 —제2-55부: 호흡가스감시기의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항
医用电气设备第2-55部分:呼吸气体监测仪基本安全和基本性能的特殊要求

KS P ISO 80601-2-55

의료용 전기기기 ─ 제2-55부: 호흡감시장치의 기본 안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항
医疗电气设备 - 第2-55部分:呼吸气体监测仪的基本安全和基本性能的特殊要求

ISO 80601-2-55-2018

Medical electrical equipment — Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
医疗电气设备 - 第2-55部分:呼吸气体监测仪基本安全和基本性能的特殊要求

CAN/CSA C22.2 NO.80601-2-55-21

Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 80601-2-55:2018, MOD)
医用电气设备第2-55部分:呼吸气体监测仪基本安全和基本性能的特殊要求

UNE-EN 60601-2-18-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ENDOSCOPIC EQUIPMENT.
医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全的特殊要求

医用电气设备　第2部分：心电图机安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographs

UNE-EN 60601-2-25-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ELECTROCARDIOGRAPHS.
医用电气设备第2部分:心电图机安全的特殊要求

GOST 30324.25-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备第2部分心电图安全的特殊要求

GOST R 50267.25-1994

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备第2部分心电图安全的特殊要求

JIS T 0601-2-208-2008

Medical electrical equipment -- Part 2-208: Particular requirements for the safety of electric potential equipment
医用电气设备第2-208部分:电势设备安全的特殊要求

ISO 80601-2-55-2018/Amd 1-2023

Medical electrical equipment — Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors — Amendment 1
医用电气设备第2-55部分:呼吸气体监测仪的基本安全和基本性能的特殊要求修改1

ISO 80601-2-55-2018/AMD1-2023

Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
修改件1.医用电气设备.第2-55部分:呼吸气体监测仪的基本安全和基本性能的特殊要求

GOST R 50267.14-1993

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求

GOST 30324.6-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
医疗电气设备第二部分微波治疗设备安全的特殊要求

GOST 30324.14-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求

GOST 30324.5-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
医疗电气设备第二部分超声波治疗设备安全的特殊要求

GOST 30324.12-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
医疗电气设备第二部分用于医疗用途的肺通气机的安全性的特殊要求

医用电气设备　第2部分：手术台安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of operating tables

UNE-EN 60601-2-20-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF TRANSPORT INCUBATORS.
医用电气设备第2部分:运输培养箱安全的特殊要求

UNE-EN 60601-2-19-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF BABY INCUBATORS.
医用电气设备第2部分:婴儿保育箱安全的特殊要求

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统