YY/T 1451-2016-脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测　试剂(盒)(定量标记免疫分析法)-国家数字标准馆

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脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测　试剂(盒)(定量标记免疫分析法) B-type natriuretic peptide and N-terminal pro—B-type natriuretic peptide test reagent(quantitative labelling immunoassay)

发布日期： 2016-01-26

实施日期： 2017-01-01

本标准规定了脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对脑利钠肽进行定量检测的试剂（盒）、对氨基末端脑利钠肽前体进行定量检测的试剂（盒）。本标准不适用于各类胶体金标记试纸和用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备

ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位：北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、强生(上海)医疗器材有限公司、杭州中翰盛泰生物技术有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司

起草人：王瑞霞、王玉梅、卓晓芳、周旭一、穆士钰

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