KS P 1800-2019-在体外诊断测试协议的基体效应的评估-国家数字标准馆

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체외 진단 검사에서 매질(matrix)효과의 평가 방법 在体外诊断测试协议的基体效应的评估

发布日期： 2019-11-25

该标准规定了在体外诊断检查领域评价介质效果是否的方法。该标准以标准物质、矫正者、对照者及外部程度管理评价物质等为对象，对介质效果的评价方法进行规定。诊断产品制造者、外部程度管理试验提供者及许可机关等可以使用该标准。

이 표준은 체외 진단 검사 분야에서 매질효과의 유무를 평가하는 방법에 대하여 규정한다. 이 표준은 표준물질, 교정자, 대조자 및 외부정도관리 평가물질 등을 대상으로 매질효과의 평가 방법 에 대하여 규정한다. 진단제품 제조자, 외부정도관리시험 제공자 및 인허가기관 등에서 이 표준을 사용할 수 있다.

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发布单位或类别：韩国-韩国标准

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