YY/T 0285.6-2020-血管内导管　一次性使用无菌导管　第6部分：皮下植入式给药装置-国家数字标准馆

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血管内导管　一次性使用无菌导管　第6部分：皮下植入式给药装置 Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 6:Subcutaneous implanted ports

发布日期： 2020-09-27

实施日期： 2021-09-01

本标准规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本标准适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。
本标准未规定与植入式给药装置专用针相关性能和安全要求

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械

ICS分类： 11.040医药卫生技术 - 医疗设备

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司、巴德医疗科技(上海)有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

起草人：万敏、刘斌、陈方、熊武、洪梅、刘栋、刘万宗、孙令骁

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