KS P ISO 16671-2006(2016)-眼科植入 - 用于眼科手术冲洗液-国家数字标准馆

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안과 삽입물 - 안과 수술용 세척액 眼科植入 - 用于眼科手术冲洗液

发布日期： 2006-12-05

该标准对有意执行、设计属性、预备临床学和临床学评价、灭菌、产品包装、产品商标粘贴、该机构制造者提供的信息的安全要求进行规定。该标准适用于眼科手术使用的眼科清洗液（OIS）。该溶液不提供任何一级免疫学、药理学和新陈代谢功能。

이 표준은 의도한 수행, 설계 속성, 예비 임상학적 그리고 임상학적 평가, 멸균, 제품 포장,제품 상표 붙이기, 이 기구의 제조자가 제공한 정보에 대한 안전 요건에 대하여 규정한다.이 표준은 안과 수술에 사용하는 안과용 세척액(OIS)에 적용한다. 이 용액은 어떠한 일차 면역학적, 약리학적, 신진대사적 기능을 제공하지 않는다.

分类信息

发布单位或类别：韩国-韩国标准

ICS分类： 11.040.70医疗设备 - 眼科设备

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Ophthalmic implants — Irrigating solutions for ophthalmic surgery — Amendment 1
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UNE-EN ISO 16671-2004

Ophthalmic implants - Irrigating solutions for ophthalmic surgery (ISO 16671:2003)
眼科植入物.眼科手术用冲洗溶液（ISO 16671-2003）

GOST 31585-2012

Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
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DIN EN ISO 16671

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CID A-A-0053312

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CID A-A-0051914

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