KS P ISO 16671-2022-眼科植入物.眼科手术的冲洗溶液-国家数字标准馆

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안과 삽입물 안과 수술용 관류액 眼科植入物.眼科手术的冲洗溶液

发布日期： 2022-12-28

该规格规定了预期的执行、设计属性、预备临床和临床评估、灭菌、产品包装、产品商标粘贴以及该机构制造商提供信息的安全要求。该规格适用于眼科手术中使用的眼科用清洗液（OIS）。该溶液不提供任何初级免疫学、药理学和新陈代谢功能。

이 규격은 의도한 수행, 설계속성, 예비 임상학적 그리고 임상학적 평가, 멸균, 제품 포장, 제품상표 붙이기, 이 기구의 제조자가 제공한 정보에 대한 안전 요건에 대하여 규정한다. 이 규격은 안과 수술에 사용하는 안과용 세척액(OIS)에 적용한다. 이 용액은 어떠한 일차 면역학적, 약리학적, 신진대사적 기능을 제공하지 않는다.

分类信息

发布单位或类别：韩国-韩国标准

ICS分类： 11.040.70医疗设备 - 眼科设备

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研制信息

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