T/CACM 1371.3-2021-中医药真实世界研究技术规范证据质量评价与报告-国家数字标准馆

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中医药真实世界研究技术规范证据质量评价与报告

发布日期： 2021-07-23

实施日期： 2021-07-23

范围:本文件规定了基于循证医学方法的真实世界证据质量评价与报告规范。
本文件适用于中药新药研发工作中真实世界证据质量评价及规范报告的参考，亦可作为医疗机构、中药研发企业、中医药科研机构的人员对各类中医药临床研究证据的质量评价;
主要技术内容:本文件规定了基于循证医学方法的真实世界证据质量评价与报告规范。本文件适用于中药新药研发工作中真实世界证据质量评价及规范报告的参考，亦可作为医疗机构、中药研发企业、中医药科研机构的人员对各类中医药临床研究证据的质量评价

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 03.100.40公司(企业)的组织和管理 - 研究和开发

关联关系

研制信息

归口单位：中华中医药学会

起草单位：北京中医药大学循证医学中心、北京中医药大学国际循证中医药研究院、中国中医科学院西苑医院、中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室、中药临床研究与评价重点实验室、广州中医药大学第二附属医院、北京大学公共卫生学院、广州中医药大学第一附属医院、中国人民大学

起草人：本文件主要起草人：费宇彤、柴倩云、高蕊、陆芳、訾明杰、孙明月、杨忠奇、陈大方、刘建平。本文件起草人：罗慜婧、冯玉婷、夏如玉、吴大嵘、刘少南、梁昌昊、李高彪、李迅、荣红国、金雪晶、曹卉娟、张颖、杨红、邢景丽、王萍

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