ISO 10993-16:2017-医疗器械的生物学评估 - 第16部分:降解产品和可浸出物的毒代动力学研究设计-国家数字标准馆

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Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables 医疗器械的生物学评估 - 第16部分:降解产品和可浸出物的毒代动力学研究设计

发布日期： 2017-05-16

ISO 10993-16:2017提供了设计和执行与医疗器械相关的毒代动力学研究的原则。附件A描述了将毒代动力学研究纳入医疗器械生物学评估的考虑因素。

ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic studies relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices.

分类信息

发布单位或类别：国际组织-国际标准化组织

关联关系

研制信息

归口单位： ISO/TC 194

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