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现行 KS P ISO 10993-16-2021
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의료기기의 생물학적 평가 —제16부: 분해 산물 및 용해물에 대한 독성동태학 연구의 설계 医疗器械的生物学评价.第16部分:降解产物和可浸出物的毒代动力学研究设计
发布日期: 2021-06-28
该标准提供了设计和执行医疗器械相关毒物动态学研究的原理。附属署A就医疗器械的生物学评价表示毒物动态学的综合考虑事项。
이 표준은 의료기기와 관련한 독물 동태학적 연구의 설계와 수행에 관한 원리를 제공한다. 부속서 A는 의료기기의 생물학적 평가에 대하여 독물 동태학의 포괄적인 고려 사항을 나타낸다.
分类信息
发布单位或类别: 韩国-韩国标准
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研制信息
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