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现行 KS P ISO 10993-16-2017
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의료 기기의 생물학적 평가-제16부:분해산물 및 용출물에 대한 독물동태학 연구의 설계 医疗器械生物学评价第16部分:降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计
发布日期: 2017-12-29
该标准提供了对医疗器械进行毒物动态学研究如何设计和执行的原理。附属署A就医疗器械的生物学评价表示毒物动态学的综合考虑事项。
이 표준은 의료기기에 대한 독물 동태학적 연구가 어떻게 설계되고 수행되는지에 대한 원리를 제공한다. 부속서 A는 의료기기의 생물학적 평가에 대하여 독물 동태학의 포괄적인 고려 사항을 나타낸다.
分类信息
发布单位或类别: 韩国-韩国标准
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