T/CAMDI 126-2024-植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法-国家数字标准馆

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植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法

发布日期： 2024-01-22

实施日期： 2024-01-23

主要技术内容:本文件规定了植入式脉冲发生器可靠性指标验证的基本方法。本文件适用于植入式脉冲发生器的可靠性指标验证，但不包含专门针对软件的可靠性指标验证

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 11.040.01医疗设备 - 医疗设备综合

关联关系

研制信息

归口单位：中国医疗器械行业协会

起草单位：上海市医疗器械检验研究院、上海神奕医疗科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海诺诚检测有限公司、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、美敦力（上海）有限公司、雅培医疗用品（上海）有限公司

起草人：李明皓、卢卫卫、孙轶康、吴秀梅、邓伟、夏晨光、高涵、兰彦宇、禹程程

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