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现行 AAMI HA60601-1-11:2015 & A1:2021
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Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment (IEC 60601-1-11:2015, MOD) CONSOLIDATED EDITION 医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并列标准:家庭医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求(IEC 60601-1-11-2015 MOD)合并版
发布日期: 2022-08-22
本标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统的安全性和基本性能,这些设备和系统由制造商设计用于家庭护理应用,通常无需持续的专业监督,暂时用于临床环境。这些医用电气设备和医用电气系统将经常用于电气装置的驱动电源和安全手段不可靠的地方。修正案涉及自主要文件定稿以来术语和参考文献的变化。
This standard applies to the safety and essential performance of medical electrical equipment and medical electrical systems, which are intended by the manufacturer for use in home care applications usually without continual professional supervision and temporarily in the clinicalenvironment. These medical electrical equipment and medical electrical systems will frequently be used in locations where driving power and safety means of the electrical installation is not reliable. The amendment addresses changes to terminology and references since the main document was finalized.
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研制信息
相似标准/计划/法规
现行
GOST IEC 60601-1-1-2011
Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
医疗电气设备 第1-1部分 一般要求的安全 医疗电气系统的安全要求
2011-11-29
现行
IEC 60601-1-11-2015/Amd 1-2020
Medical electrical equipment — Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment — Amendment 1
医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.辅助标准:家庭医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求.修改件1
2020-09-21
现行
IEC 60601-1-11-2015/AMD1-2020
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
修改件1.医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
2020-07-22
现行
UNE-EN 60601-1/A2-1999 ERRATUM
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1999-05-26
现行
UL 60601-1
Medical Electrical Equipment, Part 1: General Requirements for Safety
医用电气设备第1部分:一般安全要求
2003-04-25
现行
UNE 20613-1-1983
SAFETY OF MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS
医疗电气设备的安全 第1部分:一般要求
1983-11-15
现行
UNE 20613-1/1M-1993
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1993-11-23
现行
UNE 20613-1/2M-1996
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1996-04-22
现行
UNE-EN 60601-1/A2-1996
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1996-10-24
现行
UNE-EN 60601-1/A13-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1997-10-28
现行
UNE-EN 60601-1/A1-1996
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1996-04-22
现行
GOST 30324.0-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
医疗电气设备 一般安全要求
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GOST R 50267.0-1992
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
医疗电气设备 一般安全要求
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KS C IEC 60601-1-11
의료용 전기기기 — 제1-11부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조표준: 홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기시스템에 관한 요구사항
医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
2021-12-28
现行
IEC 60601-1-11-2015 RLV
Medical electrical equipment – Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求并列标准:家庭医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
2015-01-20
现行
IEC 60601-1-11-2015
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
医疗电气设备 - 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
2015-01-20
现行
IEC 60601-1-11-2015+AMD1-2020 CSV
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
2020-07-22
现行
IEC 60601-1-11-2015
Medical electrical equipment — Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
医疗电气设备 - 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
2015-01-21
现行
YY 9706.111-2021
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
Medical electrical equipment—Part 1-11:General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
2021-03-09
现行
KS C IEC 60601-1-11
의료용 전기기기 — 제1-11부: 기본안전 및필수성능에 대한 일반 요구사항 — 보조표준: 홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기 시스템에 대한 요구사항
医疗电气设备 - 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
2018-08-22