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血气分析仪 Blood gas analyzer
发布日期： 2021-12-06
实施日期： 2023-05-01
本标准规定了血气分析仪的基本参数、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于采用选择性电极为传感器，通过电化学技术，对人体血液样本或其他体液样本进行血气项目酸碱度（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）检测的血气分析仪
分类信息
发布单位或类别： 中国-行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.040.01医疗设备 - 医疗设备综合
关联关系
研制信息
归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位： 北京市医疗器械检验所、 江苏省计量科学研究院、 首都医科大学宣武医院、 深圳市康立生物医疗有限公司、 美国诺瓦生物医学公司北京代表处、 雷度米特医疗设备(上海)有限公司、 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司、 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
起草人： 赵丙锋、 崔宏恩、 刘辰庚、 黄飚、 王雯雯、 葛亚文、 罗春丽、 戴金星
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