이 표준은 방사선치료 시뮬레이터(이하 "ME 기기"라 한다)의 기본 안전 및 필수 성능에 적용된다. 어떤 절이나 항이 ME 기기에만 또는 ME 시스템에만 적용할 수 있도록 특별히 작성된 것이라면, 그 절 또는 항의 제목과 내용도 그렇다고 할 수 있다. 그렇지 않은 경우 그 절 또는 항은 ME 기기와 ME 시스템에 모두 적용된다. 이 표준의 적용 범위에 속하는 ME기기 또는 ME시스템의 의도된 생리학적 기능에 내재한 위험요소들은 일반 표준의 7.2.13과 8.4.1에서를 제외하고 이 표준의 특정 요구사항으로 포함되지 않는다.