本标准规定了规划的临床前安全性研究为后续临床试验和药品注册的目的指引。    本标准适用于药物开发的所有情况，并代表他们的共同立场设计

Настоящий стандарт устанавливает рекомендации по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств. Настоящий стандарт применим во всех случаях разработки лекарственных препаратов и представляет собой общие положения по их разработке