ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020-医用电气设备第2-5部分:超声波理疗设备基本安全和基本性能的特殊要求-国家数字标准馆

现行 ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020

到馆提醒

收藏跟踪

购买正版

Изделия медицинские электрические. Часть 2-5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для ультразвуковой терапии 医用电气设备第2-5部分:超声波理疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

实施日期： 2021-01-01

本标准适用于201.3.216界定的超声波治疗装置的基本安全要求和基本功能特性，以下简称产品。
本标准仅适用于使用一个平面的非集中圆变换器治疗头的超声波治疗设备，医疗头产生静态束的

Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам аппаратов для ультразвуковой терапии, как определено в 201.3.216, именуемых в дальнейшем МЕ изделия.
 Настоящий стандарт распространяется только на аппараты для ультразвуковой терапии, использующие один плоский нефокусирующий круглый преобразователь на лечебную головку, производящий статические пучки, перпендикулярные поверхности лечебной головки

分类信息

发布单位或类别：俄罗斯-俄罗斯国家标准

CCS分类： C30/49医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械

ICS分类： 11.040.55医疗设备 - 诊断设备

关联关系

研制信息

起草单位： Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации、 метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»)、 Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

相似标准/计划/法规

UNE-EN 60601-2-18-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ENDOSCOPIC EQUIPMENT.
医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全的特殊要求

医用电气设备　第2部分：心电图机安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographs

UNE-EN 60601-2-25-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ELECTROCARDIOGRAPHS.
医用电气设备第2部分:心电图机安全的特殊要求

GOST 30324.25-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备第2部分心电图安全的特殊要求

GOST R 50267.25-1994

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备第2部分心电图安全的特殊要求

UNE-EN 60601-2-5-2001

Medical electrical equipment -- Part 2-5: Particular rerquirements for the safety of ultrasonic physiotherapy equipment.
医用电气设备第2-5部分:超声物理治疗设备安全的特殊要求

IEC 60601-2-5-2009

Medical electrical equipment - Part 2-5: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment
医疗电气设备 - 第2-5部分:超声波物理治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求

KS C IEC 60601-2-5(2016 Confirm)

의료용 전기기기－제2-5부：초음파 물리 치료기의 기본안전과 필수성능에 관한 개별 요구사항
医用电气设备第2-5部分:超声理疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

KS C IEC 60601-2-5(2021 Confirm)

의료용 전기기기－제2-5부：초음파 물리 치료기의 기본안전과 필수성능에 관한 개별 요구사항
医用电气设备第2-5部分:超声物理治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

GB/T 9706.205-2020

医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-5: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment

JIS T 0601-2-208-2008

Medical electrical equipment -- Part 2-208: Particular requirements for the safety of electric potential equipment
医用电气设备第2-208部分:电势设备安全的特殊要求

CAN/CSA C22.2 NO.601.2.5-92(R1997)

Medical Electrical Equipment - Part 2: Particular Requirements for the Safety of Ultrasonic Therapy Equipment (Adopted IEC 601- 2-5:1984)
医用电气设备.第2部分:超声治疗设备安全的特殊要求（采用IEC 601-2-5-1984）

GOST 30324.6-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
医疗电气设备第二部分微波治疗设备安全的特殊要求

GOST 30324.5-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
医疗电气设备第二部分超声波治疗设备安全的特殊要求

GOST R 50267.14-1993

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求

GOST 30324.14-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求

BS 08/30173423 DC

BS EN 60601-2-5. Medical electrical equipment. Part 2-5. Particular requirements for basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment
英国标准EN 60601-2-5 医用电气设备第2-5部分超声波理疗设备基本安全和基本性能的详细要求

GOST 30324.12-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
医疗电气设备第二部分用于医疗用途的肺通气机的安全性的特殊要求

UNE-EN 60601-2-26-2004

Medical electrical equipment -- Part 2-26: Particular requirements for the safety of electroencephalographs
医用电气设备第2-26部分:脑电图仪安全的特殊要求

医用电气设备　第2部分：手术台安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of operating tables

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统